昭衍生物
01
Service and solution
哺乳動物細胞CDMO服務
由具有多年從業經驗的專業人士組建的研發、質量和生產團隊，形成了強大的技術和法規支撐；同時具備完全知識產權的工程細胞株系，中美兩地研發和生產基地的相互支持，可以為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建至商業化生產的一站式服務，提速創新藥研發、臨床研究及上市的整個進程。
02
Service and solution
微生物發酵系統CDMO服務
昭衍生物微生物平臺，業務專注于重組蛋白、質粒、基因治療、新型重組疫苗等領域，提供工藝開發、分析方法開發、申報資料撰寫及臨床樣品GMP生產等服務。
03
Service and solution
基因治療CDMO服務
昭衍生物已建立起成熟穩健的病毒載體生產和質量平臺，并擁有一支行業經驗豐富，熟悉中外法規文件的核心團隊，可以為客戶提供從工藝開發到注冊申報及商業化生產定制化全流程服務。
04
Service and solution
抗體偶聯藥物 (ADC) CDMO服務
昭衍生物可為全球客戶提供ADC藥物從分子發現到IND申報一站式研發和生產服務。
05
Service and solution
分析檢測服務
昭衍生物可提供完整的分析方法學服務，以支持重組蛋白藥物、抗體藥物、生物制劑、疫苗的篩選、開發、分析與表征研究。
06
Service and solution
細胞產品
昭衍生物擁有自主知識產權的CHO-K1、CHO-K1-TGZ(FUT8-)、CHO-K1-GSGZ（GS-）宿主細胞，來源清晰，質量可控；通過該系列宿主細胞表達的抗體可實現高產量、高質量和高穩定性；可根據客戶需求提供全球商業化授權方案。
07
Service and solution
培養基配方開發服務
昭衍生物可提供包括CHO、293、昆蟲細胞等多種細胞高質量培養基，滿足客戶的工藝需求。由于各個細胞及項目的特殊性，可為客戶個性化定制培養基。
08
Service and solution
制劑CDMO服務
昭衍生物可提供大分子、小分子前沿藥物從制劑工藝開發、注冊申報、臨床及商業化定制生產的全流程服務。
09
Service and solution
注冊申報服務
昭衍生物可提供專業的藥品注冊咨詢、申報、合規性指導服務，持續跟蹤中美歐監管環境和申報要求變化，幫助客戶在全球范圍內正確、及時地準備注冊申請材料，提交臨床試驗申請、注冊和商業化授權申請。
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Service and solution
質量
昭衍生物建有符合中、美、歐市場要求的完整的質量體系和風險控制系統，擁有中美兩地的國內外認證經驗的質量管理團隊，在保證客戶產品的質量基礎上，確保各個市場、各申報階段的法規符合性。目前已成功通過兩次歐盟QP審計，完成多個產品的國內外注冊申報?？商峁┤椎捻椖抠|量管理服務，包括產品生產過程質量控制、供應商管理、接受三方/官方審計、GMP檢測服務、驗證管理等。
